1. L’INTELLIGENZA ARTIFICIALE GENERATIVA STA TROVANDO APPLICAZIONE NEI PROCESSI R&D E DRUG DISCOVERY DEI FARMACI. QUALI IMPATTI?

Gli impatti sono significativi e vanno dalla sensibile riduzione dei costi e dei tempi di sviluppo dei farmaci all’accelerazione dei processi di discovery e ad un sensibile efficientamento della fase di trial clinici.

Tutto questo unito al Digital Twin del paziente significa ad esempio che, rispetto ad un time to market “tradizionale” di 12-15 anni, le attuali previsioni portano a dimezzare tali tempistiche. Questo perché l'AI generativa riduce drasticamente i tempi nelle fasi iniziali della ricerca farmaceutica e la progettazione computazionale di nuove molecole, che tradizionalmente richiedeva anni, può ora essere completata in mesi o settimane.

L’AI riesce infatti a fare screening virtuale di milioni di composti chimici, identifica precocemente le molecole con maggiori probabilità di successo, diminuisce gli esperimenti di laboratorio necessari.

Non solo, si stima che l'AI possa ridurre i tempi di sviluppo e trial del 30-50% e i costi per farmaco, rendendo economicamente sostenibili ricerche su malattie rare o mercati meno redditizi.

Restano, tuttavia, una serie di questioni aperte: le predizioni computazionali richiedono in ogni caso verifica in laboratorio, la qualità dei dataset di dati disponibili incide sull'efficacia dei risultati, senza contare gli aspetti regolatori su cui c’è ancora molta incertezza.

3. COS'È IL REGOLAMENTO SULLO SPAZIO EUROPEO DEI DATI SANITARI (EHDS) E CHE RUOLO RIVESTE IL DIGITALE NELLA SUA ATTUAZIONE?

È una tappa fondamentale nell’utilizzo e nello scambio dei dati sanitari tra gli Stati membri dell’UE. Questa innovazione porterà un beneficio concreto a pazienti, professionisti sanitari, ricercatori, responsabili politici e operatori del settore.

Il quadro normativo costituisce un passo avanti nei diritti dei pazienti per l’accesso alle proprie cartelle cliniche digitali, migliorando la trasparenza. Inoltre, consente l’uso secondario dei dati sanitari per la ricerca e l’innovazione, garantendo al contempo solide tutele della privacy.

In questo contesto, tecnologie digitali come ad esempio l’AI, rappresentano la spina dorsale di questo regolamento, per trasformare grandi quantità di dati in informazioni utili, accelerando la ricerca medica, la scoperta di nuovi farmaci e lo sviluppo di trattamenti personalizzati.

Dal punto di vista infrastrutturale il cloud facilita la collaborazione consentendo, ad esempio, ai pazienti di utilizzare i propri dati in diversi Paesi e ai laboratori di lavorare su set diversificati provenienti da varie popolazioni.

A completare il quadro c’è ovviamente la cybersicurezza, elemento chiave per assicurare che i dati sanitari sensibili vengano scambiati in modo sicuro e conforme.

5. IN CHE MODO ENGINEERING STA AIUTANDO LE AZIENDE FARMACEUTICHE A RIMANERE COMPETITIVE IN UN CONTESTO DI MERCATO COMPLESSO E IN RAPIDA EVOLUZIONE?

Noi di Eng supportiamo i più grandi player dell’industria farmaceutica con le nostre profonde competenze di dominio e tecnologiche e con una riconosciuta expertise nell’integrazione di sistemi come ERP, CRM o MES.

Queste piattaforme, fondamentali per garantire il controllo dei processi, la continuità operativa e la conformità normativa lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, sono allo stesso tempo veri e propri abilitatori per l’applicazione di soluzioni di AI e GenAI, in grado di valorizzare i dati aziendali, ottimizzare i flussi decisionali e accelerare l’innovazione.